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器械名称
射频治疗仪Medical Electrical RF System
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注册证/备案号
国械注进20173095133
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管理类别
第三类
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公司名称
以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd
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公司地址
18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
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生产地址
18HaharashStreet,CaesareaNorthIndustrialPark3079895CAESAREA ISRAEL
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代理公司
阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司
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代理公司地址
四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-12-02
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有效期至
2027-04-04
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型号规格
Legato
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结构及组成
射频治疗仪由主机、脚踏开关、pixel射频手柄和治疗头组成。治疗头包括固定和旋转两种，头部电极材料为硬质阳极氧化铝。
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适用范围
产品用于改善皮肤萎缩性瘢痕。仅限于医疗机构中经培训合格的专业医师使用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20173255133
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变更情况
2021-04-07 “代理人名称:以色列飞顿激光有限公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B”变更为“代理人名称:飞顿国际科技有限公司; 代理人住所:成都市武侯区沙堰街40号1栋6层”。
2023-06-15 代理人名称由飞顿国际科技有限公司；代理人住所由成都市武侯区沙堰街40号1栋6层；代理人名称变更为：阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司；代理人住所变更为：四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号
2024-06-20 注册人住所由：14 Halamish Street,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel ;变更为：18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
2024-12-24 原注册证中生产地址由“ 14 Halamish Street,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel”变更为“18HaharashStreet,CaesareaNorthIndustrialPark3079895CAESAREA ISRAEL”。
